Kopie van bericht op CBG – MEB
Mannen die medicijnen gebruiken met de stof valproaat wordt geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen. Dit omdat er een mogelijk verhoogd risico is aangetoond op ontwikkelingsstoornissen in de hersenen bij kinderen van vaders die tijdens de bevruchting valproaat gebruikten. De bijsluiter en productinformatie wordt aangepast en er komt voorlichtingsmateriaal beschikbaar.
Meest actuele informatie leest u hier.
Update 19 februari 2024
De handelsvergunninghouders hebben over de nieuwe maatregelen een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke informatie is in overleg met het CBG verstuurd. De brief is verzonden aan zorgverleners die behandeling met valproaat en gerelateerde stoffen voorschrijven (neurologen, psychiaters, kinderartsen, huisartsen) apothekers en ziekenhuisapothekers.